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湿法造粒机是口服固体制剂生产经常采用的加工工艺

时间: 2019-11-05 08:20:06来源: 江阴市恒耐机械制造有限公司

湿法造粒机是口服固体制剂生产经常采用的加工工艺,目标是将通常细而粘的活性成分和辅料加工成更均匀、自由流动的颗粒,方便下游加工。具有理想特性的颗粒可以有效改良加工性能,包括提高生产量,赋予片剂所需的关键属性等。但是,这意味着湿法造粒制成的粒子通常只是半成品,而非产品,从而产生了一个问题,即如何控制造粒工艺,获得能生产出良好片剂的粒子?确定潮湿颗粒可测定的参数,以便用来量化粒子属性的差异。

连续高剪切湿法造粒及干燥系统,用于造粒,并运用粉末流变仪进行动态粉体测试。所获得的结果显示了如何根据动态测定潮湿颗粒的结果,来预测成品片剂的属性。研究结果突出表明,动态粉体测试作为一种有价值的工具,可用于加速优化湿法造粒工艺、改良对加工的认识和控制,并对连续加工方法的开发提供支持。

湿法造粒通常用来改良压片混合工艺的特性,使得粒子在压片过程中拥有优化的加工属性,赋予片剂所需的优点。目的是形成均匀的颗粒,提高压片产量,并使片剂拥有所需的关键品质属性,如重量、硬度以及崩解性能等。



在湿法造粒时,配混料的活性成分、辅料组份和水混合在一起,形成均匀的颗粒。然后,这些均聚体或者粒子得到干燥、研磨、润滑等进一步加工,形成压片机所需的理想喂入材料。这些喂入材料的特性可以通过调节各种加工参数,包括水的含量、粉末喂入速度、螺杆速度等有可能产生影响的造粒等环节来进行控制。通过调节一个或者更多的变量,调节粒子属性,确保粒子在压片机中处于理想的性能状态。

但是,要生产出具有规定属性的粒子,需要认识这些关键的加工参数会对粒子产生何种影响,同时还认识粒子属性和终片剂之间的关系。通过以下实验,可以看出动态粉末测试将如何帮助实现这些目标。

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